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院級(jí)新聞
我院舉辦2021年度藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范化培訓(xùn)
作者:黃燦 發(fā)布時(shí)間:2021-12-01 瀏覽:2467次 一審:張冰 二審:柯正 三審:朱娟
11月26日下午,我院在新院區(qū)舉辦藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)會(huì)。因新冠疫情防控要求,此次培訓(xùn)班采取線上形式進(jìn)行。黨委委員、副院長(zhǎng)姚淀,藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦、倫理委員會(huì)、專業(yè)的研究者、質(zhì)控員、藥物保管員等200余人參加。

培訓(xùn)會(huì)上,姚淀指出,我院在全省地市級(jí)醫(yī)院中首家獲得藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格,8年來(lái),該項(xiàng)工作取得了一些成績(jī)。但隨著機(jī)構(gòu)和專業(yè)備案制管理的實(shí)施,該項(xiàng)工作要求將進(jìn)一步提高。希望大家通過(guò)此次培訓(xùn),對(duì)臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理有更深入、更全面的理解,從而提高我院藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和科研實(shí)力。
本次培訓(xùn)會(huì)邀請(qǐng)了南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任張會(huì)杰教授、安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院胡偉教授分別從“醫(yī)療器械藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范”和“新版GCP下藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量管理要點(diǎn)“兩方面進(jìn)行了專題講座。此外,科教科邵美滿科長(zhǎng)還作了“臨床試驗(yàn)中的倫理問(wèn)題及審查要點(diǎn)”的講座。
培訓(xùn)結(jié)束后,學(xué)習(xí)人員進(jìn)行了相關(guān)考核。